banner-medicaldevicesjpg

BarTender® szoftver orvostechnikai eszközök címkézéséhez és jelöléséhez

A globális szabályozó szervezetek, mint az USA-beli FDA és az Európai Bizottság szigorú szabályozásokat léptetnek életbe minden egyes orvostechnikai eszköz címkézésére és regisztrálására vonatkozóan, a legegyszerűbb nyelvlapoctól a komplex életmentő technológiákig.

Mivel ezeknek az egyedi készülékazonosító (UDI) szabályozásoknak a fókuszpontjában a páciens biztonsága áll, nem lehet a szabályoktól a legkisebb mértékben sem eltérni. A legkisebb véletlen eltérés a szabályoktól maga után vonja a pénzbírságok lehetőségét, a vállalat hírneve pedig helyreállíthatatlanul csorbul, piaci részesedése csökken.

Az orvostechnikai eszközök gyártóinak olyan címkézési megoldásokra van szükségük, amelyek biztonságosak, bizonyítottak és megbízhatóak, amelyek teljes mértékben integrálódnak a meglévő rendszerekkel és munkamenetekkel, és amelyek igazodnak és aránylanak a folyamatosan fejlődő üzleti gyakorlatokhoz.

A BarTender az Ön megfelelőséget biztosító címkézési megoldásának fókuszpontja.

A BarTender® szoftver világszerte az FDA-konform UDI berendezések biztonságos alkotóeleme. Az orvostechnikai eszköz-gyártóipar a BarTendert a könnyű alkalmazhatósága és konfigurációs technológiája, illetve a mindezt támogató mögöttes szakmai tudás miatt alkalmazza – tisztában vagyunk a hatóságok előírásai és a folyamatok miatti nyomással, amellyel az orvostechnikai eszközgyártó cégeknek szembe kell nézniük.

Töltse le a BarTender 30 napos próbaverzióját hogy személyesen próbálhassa ki, vagy vegye fel velünk a kapcsolatot hogy többet tudjon meg.


Integráció

A zökkenőmentes integráció az olyan ERP rendszerekkel, mint az Oracle vagy az SAP lehetővé teszi a vállalati szintű automatizálást, nagyobb címkézési pontosságot biztosítva, miközben az egész élelmiszer-ellátási lánc hatékonyságát is növeli.

Vezérlés és megfelelőség

A BarTender központosított vezérlése nyomtatók és jelölőkészülékek széles skálájával kapcsolja össze az üzleti adatait – akár egy készülékkel, egy telephelyen dolgozik, akár sok ezer telephellyel világszerte.

A BarTender ezenkívül biztonságos, auditálható vonalkód és RFID technológiát kínál, ideértve az UDI HIBCC és GS1 szimbolikáit, az EPCglobal Gen2 kódolásait, amelyek biztosítják a hatósági megfelelőséget és lendületben tartják az ágazatot.

Biztonság

A BarTender segítségével teljesíthetők az UDI biztonsági követelményei, teljes ellenőrzési nyomvonal funkciókat biztosítva a teljes címkézési folyamathoz. A nyomtatóalapú licenc engedélyezés és a testreszabható beállításrétegek széleskörű védelmet biztosítanak, biztonsági funkciókkal az egyszerű, csak nyomtatási beállításoktól az összetett, szerepalapú engedélyekig és titkosított címkeformátumokig.

Rugalmasság

A szabályozási és termelési környezetek továbbra is változni fognak, és a BarTender Intelligent TemplatesTM funkciójával gyorsan átalakíthatja terveit, formátumait és folyamatait, megfelelő támogatással, hogy a fejlődő átjárhatósági követelményeknek eleget tehessen a HL7 alapú UDI adatbázis (UDID) kommunikációval.


Melyik BarTender az Önnek megfelelő?

Válasszon ki alább egy kiadást, hogy többet tudjon meg róla, vagy töltse le az ingyenes, 30 napos próbaverziót, hogy megismerhesse a BarTender összes funkcióját, és láthassa, hogyan képes megoldani az Ön legnagyobb címkézési, vonalkódozási és egyéb kihívásait. Esetleg vegye fel velünk a kapcsolatot, ha többet szeretne tudni arról, hogy miért tartják oly sokan a BarTendert a kategóriája legmegbízhatóbb szoftverének.

Létrehozás
(Tervezés és nyomtatás)

Basic kiadás

Professional kiadás

Néhány perc alatt elindítható!

A Basic összes szolgáltatása, plusz

  • Címkék, kártyák, mágneses lehúzókártyák stb. tervezése és nyomtatása.
  • A nyomtatási sebesség optimalizálása bármely nyomtatón vagy jelölőkészüléken.
  • Adatellenőrzést végző és a billentyűzetről vagy egy vonalkód-leolvasóról indított adatbevitelt elfogadó adatbeviteli űrlapok nyomtatása.

Minden PC-hez külön licenc

  • Adatbeolvasás CSV-fájlokból, adatbázisokból és Excel-táblázatokból. A rekordok könnyen kikereshetők és kiválaszthatók a nyomtatáshoz.
  • RFID-címkék kódolása.

Minden PC-hez külön licenc

Létrehozás és automatizálás
(Tervezés, nyomtatás és ellenőrzés)

Automation kiadás

Enterprise Automation kiadás

A Professional összes szolgáltatása, plusz

Az Automation összes szolgáltatása, plusz

  • Adattranzakciókra és SDK-kérelmekre válaszkánt automatikus nyomtatás bármely rendszerből operációs rendszerből vagy készülékről.
  • Tervezés Intelligent TemplatesTM sablonokkal a karbantartás csökkentésére.
  • Biztonságos nyomtatási környezet felhasználói és csoportszerepkörök alkalmazásával.
  • Élő nyomtatási állapot figyelése, a rendszerhasználat előzményeinek részletes megjelenítése.

Licenc nyomtatónként

  • A webes szolgáltatás API vagy TCP/IP kommunikációjára reagáló automatikus nyomtatás.
  • Az SAP és Oracle rendszerekkel integrálható.
  • Számos előnye van, amilyen pl. a központosított rendszerkezelés, a böngészőalapú nyomtatás, a központosított sablontárolás revízió-ellenőrzéssel, az elektronikus aláírás támogatása, a teljes körű SDK-vezérlés, az intelligenskártya-kódolás stb.

Licenc nyomtatónként


Vonatkozó információ

Szabályozási megoldás
UDI: Egyedi készülékazonosító

Az FDA Class III megfelelőségi határideje lejárt, a Class II határideje pedig közeleg. Interaktív UDI eszközeink segítségével megtudhatja, mit kell tudnia ahhoz, hogy sikeres UDI programot valósíthasson meg: A szükséges címkézési és jelölési komponensek, megfelelőségi dátumok, a kiválasztott AIDC és jelölési technológiák, haladás a globális harmonizáció felé.

Szabályozási megoldás
BarTender és FDA 21 CFR Part 11

A szabályozott környezetben tevékenykedő gyógyszerészeti és orvostechnikai eszközgyártók világszerte a BarTendert használják, hogy automatikus biztonságot, sorozatkészítést és visszakeresési funkciókat biztosítsanak, amelyek segítségével a címkézőrendszereiket a 21 CFR Part 11 szerint tanúsíthatják.

PDF lap
BarTender szoftver az orvostechnikai eszközök címkézéséhez

Tudjon meg többet a BarTenderről és az orvostechnikai eszközök jelöléséről ebben a letölthető erőforrásban.

Esettanulmány
Globális, több létesítményes CFR 21 Part 11-konform gyógyszerészeti létesítmény címkézése

Olvassa el, miként alakított át a BarTender egy rendkívüli módon automatizálatlan címkézési folyamatcsoportot, növelve az ellátási lánc hatékonyságát, illetve csökkentve a kitettséget egy globális, több létesítményes CFR 21 Part 11-konform gyógyszerészeti létesítmény esetén.

Ipari megoldás
Ellátási lánc címkézésmenedzsment

A BarTender az ellátási láncok preferált címkézési megoldása a globális gyártási, terjesztési, szállítási, 3PL és raktározási ágazatokban. Tudja meg, hogyan teheti a BarTender az Ön vállalatát áramvonalasabbá – és miként léphet hatékonyabb kapcsolatba az egész ellátási lánccal.

További információk

Szabályozási megoldás
UDI: Egyedi készülékazonosító

Szabályozási megoldás
BarTender és FDA 21 CFR Part 11

PDF lap
BarTender szoftver az orvostechnikai eszközök címkézéséhez

Esettanulmány
Globális, több létesítményes CFR 21 Part 11-konform gyógyszerészeti létesítmény címkézése

Ipari megoldás
Ellátási lánc címkézésmenedzsment

A BarTender áttekintése

A BarTender megvásárlása


Ügyfeleink mondják rólunk

„Számos alternatív versenypiaci megoldást értékelve úgy találtuk, hogy a BarTender a legjobb választás, a címketervezésben és nyomtatásban nyújtott korszerű programozási interfészének, nagyfokú megbízhatóságának, kiváló támogatottságának és páratlan rugalmasságának köszönhetően. A BarTendert az Innovatum ROBAP rendszerébe integrálva a világ legjobb címkeszoftverét úgy lehet használni, hogy közben megfeleljünk minden USA-beli és nemzetközi címkézési szabályozásnak.”

– Ardi Batmanghelidj, Elnök, Innovatum, a ROBAR címkerendszer fejlesztője az FDA által szabályozott gyógyszerészeti, orvostechnikai eszköz és biotechnológiai ágazatok részére.